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消毒劑檢測項目-國科控股CMA/CNAS雙資質(zhì)檢測
更新時間:2022-08-03
訪問量:2801
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
消字號備案檢測
消毒產(chǎn)品安全評價報告
國科控股中科檢測通過中國計量認(rèn)證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認(rèn)可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),消毒劑技術(shù)規(guī)范等對客戶樣品進(jìn)行檢測,出具cma資質(zhì)報告,提供等相關(guān)服務(wù)。
備案要求及說明
備案要求:
*類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并對樣品的真實性負(fù)責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合要求)
*申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
檢測項目及標(biāo)準(zhǔn):
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗 毒理學(xué)安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
抗(抑)菌劑 衛(wèi)生用品 |
有效成分含量測定 穩(wěn)定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
微生物指標(biāo): 細(xì)菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑制)微生物指標(biāo): 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗 金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗 白色念珠菌殺滅(抑制)試驗 其他微生物殺滅(抑制)試驗 毒理學(xué)指標(biāo)檢測 |
檢測領(lǐng)域:
消毒劑 |
手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 (滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物體表面和織物、其他 |
胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含dian消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗(抑)菌劑 |
皮膚、粘膜 | 植物性成分抗(抑)菌劑 |
化學(xué)類成分抗(抑)菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 |
婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護(hù)理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 |
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